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氨芐青mei素鈉在人體的使用濃度以及水分對其穩定性的影響
更新時間:2016-12-16   點擊次數:1137次

氨芐青mei素鈉在人體的使用濃度以及水分對其穩定性的影響

氨芐青mei素鈉用途:主用于敏感菌引起的肺部、腸道、膽道、尿路等感染和敗血癥。如牛的巴氏桿菌病、肺炎、子宮炎、腎盂腎炎、犢白痢、沙門氏菌腸炎等;馬的支氣管肺炎、子宮炎、腺疫、駒鏈球菌肺炎、駒腸炎等;豬的腸炎、肺炎、丹毒、子宮炎和仔豬白痢等;子宮炎和肺炎等。

氨芐青mei素鈉又稱鈉,是一種廣譜半合成青mei素,白色或類白色粉末或結晶,無臭或微臭,味微苦,有引濕性。對溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和不產青mei素酶葡萄球菌具較強抗菌作用,與青mei素相仿或稍遜于青mei素。對草綠色鏈球菌亦有良好抗菌作用,對腸球菌屬和李斯德菌屬的作用優于青mei素。氨芐青mei素鈉對白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特桿菌、奈瑟菌屬以及除脆弱擬桿菌外的厭氧菌均具抗菌活性,部分奇異變形桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬和志賀菌屬細菌對本品敏感。通過抑制細菌細胞壁合成發揮殺菌作用。

濕度、水分、溫度對氨芐青mei素鈉穩定性的影響。實驗表明濕度、水分對本品穩定性影響。實驗測得本品無定形粉的臨界濕度為47%,并對水分1.01%的樣品,用簡便法預測其有效期為2.6年。為解決本品的穩定性問題,生物試劑條件應控制在臨界濕度47%以下,成品水分含量控制在1%左右,不宜高于2%,并降低貯存溫度。作者認為根本解決辦法,應改革成鹽工藝,制備穩定的晶型。

 N,N-二甲基苯胺 取本品約l.0g,精密稱定,置具塞試管中,加lm0l/L*溶液5ml,精密加入內標溶液(精密稱取萘適量,加環己垸溶解并稀釋制成每l m l中約含5µg的溶液)lml,強烈振搖,靜置,取上層液作為供試品溶液;取N,N-二甲基苯胺50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加鹽酸2ml和水20ml振搖混勻后,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置250ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取lml,置具塞試管中,精密加入內標溶液lml,強烈振搖,靜置,取上層液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(附錄V E)測定,以硅酮(0V-17)為固定相,涂布濃度為3 % ;柱溫1 2 0℃;N,N-二甲基苯胺峰與內標峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液與對照品溶液各2µl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按內標法以峰面積比值計算。含N,N-二甲基苯胺不得過百萬分之二十。水分 取本品,照水分測定法(附錄Ⅶ M *法A)測定,含水分應為12.0% ~15.0%。熾灼殘渣 取本品l.0g,依法檢査(附錄Ⅶ N) ,殘渣不得過0.5 % 。重金屬 取熾灼殘渣項下的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

氨芐青mei素鈉在人體的使用濃度以及水分對其穩定性的影響

【含量測定】照液相色譜法(附錄V D)測定。色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅垸鍵合硅膠為填充劑;以有關物質項下的流動相A-流動相B (85:15)為流動相;檢測波長為254nm。取對照品和頭孢拉定對照品各適量,加流動相A溶解并制成每lml中約含0.3 mg和頭孢拉定0.02mg的混合溶液,取20µl注人液相色譜儀,記錄色譜圖。峰與頭孢拉定峰的分離度應大于3.0。測定法 取本品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,用流動相A溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取20µl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

氨芐青mei素鈉的不反應與青mei素相仿,以過敏反應較為常見。皮疹是zui常見的反應,多發生于用藥后5天,呈蕁麻疹或斑丘疹;亦可發生間質性腎炎;過敏性休克偶見,一旦發生,必須就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。粒細胞和血小板減少偶見于應用的病人??股叵嚓P性腸炎少見,少數病人出現血清轉氨酶升高。大劑量靜脈給藥可發生抽搐等神經系統毒性癥狀,嬰兒應用后可出現顱內壓增高,表現為前鹵隆起。


常見為麻疹,偶有腹瀉、嘔吐和轉氨酶升高。大劑量靜脈給藥后可發生抽搐等神經系統毒性癥狀,嬰兒應用后可出現顱內壓增高,表現為前囪隆起。所致的間質性腎炎亦有報告。

氨芐青mei素鈉在人體的使用濃度以及水分對其穩定性的影響

本公司代理銷售高純度氨芐青mei素鈉,主要用于科研實驗。詳細信息如下:

英文名稱:Ampicillin sodium salt;D-(-)-α-Aminobenzylpenicillin sodium salt 
其他名稱:鈉;D(-)-6-(α-氨基-苯乙酰胺)青霉烷酸鈉;(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽;α-氨基芐青mei素鈉鹽;阿芐西林鈉;安比西林鈉
CAS號:69-52-3 
C16H18N3NaO4S= 371.39

級別:Reagent grade

含量:≥85.0%
PH:8.0~10.0

水分:≤2.0%
性狀(以下信息僅供參考):白色或類白色粉末。易溶于水,略溶于乙醇,不溶于乙醚。有吸濕性,水溶液置室溫中逐漸變黃,產生混濁,效價逐漸下降。無臭,味微苦
用途:本品僅供科研,不得用于其它用途。

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